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醫(yī)療器械軟件知識(shí)

• 符合三類(lèi)醫(yī)療器械藥監(jiān)新規(guī)定要求的軟件功能
  隨著醫(yī)療器械監(jiān)管政策的升級(jí)，三類(lèi)醫(yī)療器械管理軟件需滿(mǎn)足更嚴(yán)格的功能要求。這類(lèi)軟件作為保障產(chǎn)品安全、規(guī)范經(jīng)營(yíng)流程的關(guān)鍵工具，需具備六大核心功能以符合新藥監(jiān)規(guī)定。
  2025-07-07
• 銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械，銷(xiāo)售許可證為何必不可少？
  在醫(yī)療領(lǐng)域，第三類(lèi)醫(yī)療器械是直接關(guān)系人體健康的高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，比如用于植入人體或維持生命的關(guān)鍵設(shè)備。這類(lèi)器械的銷(xiāo)售并非隨意可為，企業(yè)必須取得藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的銷(xiāo)售許可證，這背后有著重要的原因。
  2025-07-01
• 連鎖醫(yī)療器械企業(yè)用上專(zhuān)業(yè)管理軟件的必要性
  在醫(yī)療行業(yè)快速發(fā)展的今天，連鎖醫(yī)療器械企業(yè)面臨著日益復(fù)雜的運(yùn)營(yíng)挑戰(zhàn)。為了確保高效管理、精準(zhǔn)服務(wù)，并滿(mǎn)足嚴(yán)格的行業(yè)規(guī)范，使用專(zhuān)用軟件已成為不可或缺的選擇。
  2025-06-23
• 醫(yī)療器械零售店用軟件提升運(yùn)營(yíng)效率的三大方向
  在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境下，醫(yī)療器械零售店需要更高效的運(yùn)營(yíng)模式來(lái)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。通過(guò)合理運(yùn)用醫(yī)療器械管理軟件，店鋪可以在日常經(jīng)營(yíng)中實(shí)現(xiàn)降本增效，讓員工從繁瑣事務(wù)中解放出來(lái)，專(zhuān)注提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
  2025-05-26
• 三類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)如何應(yīng)對(duì)藥監(jiān)新要求
  隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展和監(jiān)管政策的日益嚴(yán)格，三類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)正面臨著新的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。為了順應(yīng)藥監(jiān)部門(mén)的新要求，確保企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)并持續(xù)發(fā)展，企業(yè)需要采取一系列積極措施。
  2025-03-04
• 三類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)必須通過(guò)藥監(jiān)審查及用GSP軟件對(duì)接
  在醫(yī)療器械行業(yè)中，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同，醫(yī)療器械被嚴(yán)格劃分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)。其中，三類(lèi)醫(yī)療器械作為風(fēng)險(xiǎn)程度至高的類(lèi)別，其安全性和有效性直接關(guān)系到患者的生命健康。因此，對(duì)于三類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管，藥監(jiān)部門(mén)的審查顯得尤為重要。
  2025-02-12
• 幾百元的醫(yī)療器械軟件是否符合藥監(jiān)要求？
  市面上幾百元的醫(yī)療器械軟件是否滿(mǎn)足藥監(jiān)要求，一直是行業(yè)內(nèi)熱議的話(huà)題。藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械軟件有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，要求軟件具備多項(xiàng)關(guān)鍵功能，如部門(mén)、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)的生成、打印和管理，以及庫(kù)存醫(yī)療器械有效期的自動(dòng)跟蹤預(yù)警...
  2024-11-12
• 選三類(lèi)醫(yī)療器械軟件的重要兩點(diǎn)內(nèi)容
  對(duì)于三類(lèi)醫(yī)療器械軟件，各省份藥監(jiān)的要求不是一致的，所以在三類(lèi)醫(yī)療器械行業(yè)公司在選擇管理軟件之前一定要熟讀當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)的政策法規(guī)，然后再針對(duì)性地進(jìn)行軟件選型。不過(guò)大體內(nèi)容還是差不多的，以下內(nèi)容是針對(duì)目前三類(lèi)醫(yī)療器械軟件，選型需要具備的兩點(diǎn)重要內(nèi)容。
  2024-09-26
• 醫(yī)療器械管理系統(tǒng)掃碼管理，提高出入庫(kù)效率
  醫(yī)療器械倉(cāng)管的出入庫(kù)掃碼管理對(duì)于不同的醫(yī)療器械管理系統(tǒng)軟件，功能及可操作性差距還是很大的，醫(yī)療器械公司需要根據(jù)自己的實(shí)際情況進(jìn)行選擇。那么，醫(yī)療器械管理系統(tǒng)掃碼管理如何有效地提高出入庫(kù)效率呢？下面簡(jiǎn)單說(shuō)說(shuō)吧。
  2024-09-26
• 醫(yī)療器械庫(kù)存軟件，降低倉(cāng)儲(chǔ)物流成本
  醫(yī)療器械行業(yè)隨著信息技能的普及，傳統(tǒng)的倉(cāng)儲(chǔ)管理面臨向信息化、智能化、高效化、自動(dòng)化、合理化的管理方法過(guò)渡，進(jìn)步倉(cāng)儲(chǔ)辦理的服務(wù)質(zhì)量、降低成本、改進(jìn)功率是將會(huì)是醫(yī)療器械企業(yè)管理的重要改進(jìn)方向，而這一方向改進(jìn)的中心關(guān)鍵就是醫(yī)療器械庫(kù)存軟件。
  2024-09-26

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